猛犸新闻?东方今报记者 米方杰
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近日，国家食品药品监督管理总局在组织对相关医疗器械质量进行抽查时，河南省三门峡市一医药超市所销售的一款医疗器械被检出不合格，记者10月31日从河南省食品药品监督管理局获悉，目前该医药超市受到了2万元的处罚。
三门峡一医药超市所售医疗器材被检出不合格
据悉，为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，国家食品药品监督管理总局近期组织了对红外辐射治疗设备、C反应蛋白检测试剂2个品种79批（台）的产品进行了质量监督抽检。
在此次抽查中，被抽检项目不符合标准规定的医疗器械产品，涉及5家医疗器械生产企业的1个品种8台。其中，我省三门峡华为医药零售连锁有限公司华为医药超市和哈尔滨康迪医疗器械经销有限公司所销售的重庆鑫亿医疗器械有限公司生产的TDP特定电磁波治疗器，被检出倾倒防护不符合标准规定。
此外，四川恒明科技开发有限公司生产的2台特定电磁波谱治疗器，加热器表面温度不均匀度不符合标准规定；重庆长乐硅酸盐有限责任公司生产的1台特定电磁波谱治疗器、重庆华伦医疗器械有限公司生产的2台特定电磁波（TDP）治疗器，加热器表面温度误差、加热器表面温度不均匀度不符合标准规定；哈尔滨亿尔诺医学科技有限公司生产的1台红外光治疗仪，指示灯和按钮不符合标准规定。
销售不合格医疗器械 这家医药超市被罚款2万元
国家食品药品监督管理总局要求相关医疗器械生产企业应对不符合标准规定产品、不符合标准规定项目进行风险评估，根据医疗器械缺陷的严重程度确定召回级别，主动召回并公开召回信息。企业所在地食品药品监督管理部门要对企业召回情况进行监督，未组织召回的应责令召回；如发现不符合标准规定医疗器械产品对人体造成伤害或者有证据证明可能危害人体健康的，可以采取暂停生产、经营、使用的紧急控制措施。
同时，国家食品药品监督管理总局要求相关省级食品药品监督管理部门要督促企业尽快查明原因，制定整改措施并按期整改到位。
记者了解到，在国家食品药品监督管理总局对上述医疗器械质量抽查情况公布后，河南省食品药品监督管理局便立即督促三门峡华为医药零售连锁有限公司华为医药超市尽快查明原因，制定整改措施，全面整改。
而三门峡市食品药品监督管理局也已依法对三门峡华为医药零售连锁有限公司华为医药超市进行了行政处罚，除责令改正外，对其罚款2万元。
